一、【背景材料】

目前，職業(yè)衛(wèi)生工作進入了一個新的時期，這對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理提出了新的要求。一是2018年國家機構(gòu)改革，成立國家衛(wèi)生健康委員會，整合原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)，調(diào)整職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管主體。二是2016年和2018年兩次修訂《職業(yè)病防治法》，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)職能職責(zé)、管理部門及相關(guān)法律責(zé)任發(fā)生變化。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月發(fā)布的原《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)與修訂后的《職業(yè)病防治法》不符。第三，隨著國家“配送服務(wù)”改革的深入，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認定程序和事后監(jiān)管亟待改革和完善。第四，工作實踐中的有效措施需要進一步提高到法律規(guī)定。為貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國家事業(yè)單位改革方案》和國家“配送服務(wù)”改革的有關(guān)精神，進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生計生委在總結(jié)《暫行辦法》實施情況的基礎(chǔ)上，制定本辦法。

二、【解讀分析】

(一)關(guān)于適用范圍。本《辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價技術(shù)服務(wù)，實施衛(wèi)生保健機構(gòu)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督管理。

(二)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行分類和主體資格認定。《辦法》規(guī)定，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)等級分為甲級和乙級..甲類資質(zhì)由國家衛(wèi)健委認定并頒發(fā)，乙類資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生主管部門認定并頒發(fā)。

(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)服務(wù)行為要求。《辦法》明確要求事業(yè)單位建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確相關(guān)責(zé)任人的管理責(zé)任;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動，如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，保證相關(guān)數(shù)據(jù)和信息的可追溯性;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)行為規(guī)范;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)服務(wù)檔案，公開技術(shù)報告的相關(guān)信息。

(四)關(guān)于加強事后職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管的意見�！掇k法》規(guī)定，資質(zhì)認定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認定有效期內(nèi)，對其認定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)至少進行一次評估檢查，重點是資質(zhì)條件的保持和符合性。評估和檢查可以通過能力驗證和現(xiàn)場驗證的方式進行。縣級以上地方衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照“雙隨機性、一公開”的有關(guān)規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)就業(yè)機構(gòu)的事后監(jiān)管，在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查時，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的延伸檢查。

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